安衛法GLP制度

新規の化学物質の発がん性はどのように調べるか。

新規化学物質の有害性調査の項目は、安衛法GLP（Good Laboratory Practice：優良試験所基準）制度に従って微生物を用いる変異原性試験又はがん原性試験とされている。変異原性試験とは、化学物質が細胞の遺伝子に突然変異を引き起こすかどうかを調べる試験である。

GLP制度

・「GLP（Good Laboratory Practice：優良試験所基準）制度」とは、OECD-GLP原則（1981年制定、1997年改訂）に基づき、安全性試験を実施する試験施設ごとに、運営管理、試験設備、試験計画、内部監査体制、信頼性保証体制等に関するGLP基準への適合性を確認し、試験成績の信頼性を確保するものです。

・一言で言えば、検査機関で実施される試験検査及びその結果の信頼性を確保するためのシステムであると言えます。